A.A

EXPÉRIENCES & FORMATIONS

Parcours

Six années d'engagement dans la pharmacie industrielle, entre terrain, projets et expertise réglementaire.

Janvier 2026 — Avril 2026

France

Ingénieure Validation

EUROS

  • Élaboration et mise à jour du Plan Directeur de Validation — pilotage des validations de procédés conformément aux plannings et référentiels (ISO 13485, GAMP 5)
  • Définition des stratégies de validation et rédaction de la documentation technique associée : protocoles QI/QO/QP, management des risques (AMDEC)
  • Traitement des non-conformités, CAPA, écarts d'audits internes et externes, GAP Analysis et dossiers de Change Control en lien avec les procédés validés
  • Contribution à l'amélioration continue et participation aux processus de conception/industrialisation de nouveaux produits
ISO 13485GAMP 5Plan Directeur de ValidationAMDECCAPA

Mars 2023 — Septembre 2025

Marseille

Coordinatrice Validation & Qualification

Provepharm

  • Élaboration et déploiement de la stratégie de validation et de qualification dans le respect des référentiels GMP
  • Rédaction, coordination et exécution des protocoles de qualification (QI/QO/QP) et des plans de validation
  • Suivi des tests, des anomalies et de la documentation associée (protocoles, rapports, analyses d'impact, maintien de l'état validé)
  • Contribution à la rédaction des procédures techniques liées aux équipements, aux systèmes d'information et aux utilités
  • Support et conseil transverse auprès des utilisateurs sur les sujets de validation et d'amélioration continue
  • Préparation d'une inspection FDA et participation en tant qu'auditrice interne dans le cadre de l'amélioration du système qualité
GMPQI/QO/QPFDAAudit interne

Septembre 2019 — Mars 2023

Aix-en-Provence

Consultante Chef de Projet

EFOR CVO

  • Gestion intégrale de projets pharmaceutiques, de l'expression du besoin à la mise en service — coordination d'équipes pluridisciplinaires
  • Qualification et validation d'équipements, de la stratégie aux tests QI/QO/QP et analyses de risques
  • Validation de systèmes informatisés (VSI) selon GAMP 5 : URS/FRS, analyses de risques, traçabilité, tests QI/QO/QP et rapports de validation conformes 21 CFR Part 11 / Annexe 11
  • Accompagnement des utilisateurs, formation des équipes opérationnelles, élaboration de supports pédagogiques et amélioration continue des pratiques
  • Référente technique au Centre d'Expertise Technique d'EFOR CVO : formation initiale et continue des consultants opérationnels
GAMP 521 CFR Part 11Annexe 11Gestion de projetFormation

Janvier 2019 — Juillet 2019

Carros

Stage en Ingénierie de Production

Virbac

  • Préparation d'un audit de l'ANSES
  • Mise en place et suivi de la documentation qualité
  • Requalification d'équipements de production en salle blanche
ANSESSalle blancheDocumentation qualité

Mars 2018 — Juin 2018

Nouvelle-Zélande

Assistante Chef de Gamme

MSD

  • Création d'un book de campagne à destination des délégués médicaux
  • Gestion des commandes du matériel promotionnel
  • Veille concurrentielle sur Univadis
InternationalMarketing pharmaVeille

Septembre 2017 — Mars 2018

Marseille

Stage en Pharmacocinétique

APHM — CHU Timone

  • Dosage de médicaments et suivi thérapeutique pharmacologique des patients
  • Participation aux réunions de concertation pluridisciplinaire (RCP)
  • Réalisation d'une étude observationnelle sur un anti-rétroviral
HospitalierÉtude observationnelleRCP

Juin 2017 — Août 2017

Monaco

Stage en Assurance Qualité

Coty-Lancaster

  • S'assurer de la compliance du service qualité aux Guidelines de la FDA
  • Mise en place et suivi de la documentation qualité
  • Formation du personnel aux normes GMP (Good Manufacturing Practice)
FDAGMPFormation

FORMATIONS

Parcours académique

2022

Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie

Université d'Aix-Marseille

2018–2019

Master II Ingénierie de la santé

Université d'Aix-Marseille

2013–2019

Pharmacienne industrielle, filière Industrie

Université d'Aix-Marseille